河津市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的通知

各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處，河津經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，市直各有關(guān)單位：

　　《河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

　　河津市人民政府辦公室

　　                              2023年4月13日

　?。ù思_(kāi)發(fā)布）

　　河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

　　1   總則

　　1.1  編制目的

　　為指導(dǎo)和規(guī)范全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，科學(xué)高效有序做好應(yīng)急處置，最大限度地減少危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，結(jié)合我市實(shí)際，編制本預(yù)案。

　　1.2  編制依據(jù)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《運(yùn)城市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》及《河津市人民政府關(guān)于建立河津市應(yīng)急救援指揮體系的通知》《河津市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等編制。

　　1.3  適用范圍

　　本預(yù)案適用于河津市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的或河津市行政區(qū)域外發(fā)生涉及我市的藥品安全突發(fā)事件的防范和應(yīng)對(duì)工作。

　　1.4  工作原則

　　市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作應(yīng)以人為本，堅(jiān)持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，預(yù)防為主、平急結(jié)合，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，依法規(guī)范、科學(xué)處置”的原則，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制。

　　2  應(yīng)急指揮體系

　　2.1  市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

　　市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)為一般市場(chǎng)監(jiān)管事件應(yīng)急指揮部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市指揮部）。指揮長(zhǎng)由市政府分管市場(chǎng)監(jiān)管的副市長(zhǎng)擔(dān)任，副指揮長(zhǎng)由市政府辦協(xié)管副主任、市應(yīng)急局局長(zhǎng)、市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)擔(dān)任。成員有市委宣傳部、市發(fā)展改革局、市工科局、市公安局、市財(cái)政局、市衛(wèi)健局、市應(yīng)急局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市通信聯(lián)合辦公室等有關(guān)單位分管負(fù)責(zé)人。指揮長(zhǎng)可根據(jù)實(shí)際情況抽調(diào)有關(guān)市直單位分管負(fù)責(zé)人為成員。

　　市指揮部辦公室設(shè)在市市場(chǎng)監(jiān)管局，市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)任辦公室主任。

　　市指揮部根據(jù)應(yīng)急處置需要成立現(xiàn)場(chǎng)工作組，由市指揮部有關(guān)成員單位、事發(fā)地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）人民政府、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)及有關(guān)部門(mén)組成?，F(xiàn)場(chǎng)工作組包括事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、應(yīng)急保障組、宣傳報(bào)道組。各工作組的設(shè)立及人員組成可根據(jù)應(yīng)急處置需要進(jìn)行調(diào)整。

　　2.2  主要職責(zé)

　　2.2.1市指揮部主要職責(zé)

　?。?）貫徹落實(shí)運(yùn)城市委市政府及河津市委市政府關(guān)于處置藥品安全突發(fā)事件的決策部署；

　?。?）統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)全市藥品安全突發(fā)事件防范、預(yù)警和處置工作，指導(dǎo)藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)防控、監(jiān)測(cè)預(yù)警、調(diào)查評(píng)估和善后工作；

　?。?）啟動(dòng)、實(shí)施、終止應(yīng)急響應(yīng)，發(fā)布應(yīng)急指令；

　?。?）向市人民政府和上級(jí)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況；

　?。?）批準(zhǔn)和實(shí)施應(yīng)急處置措施和方案。

　　2.2.2 市指揮部辦公室職責(zé) 

　　（1）承擔(dān)市指揮部日常工作；

　?。?）貫徹落實(shí)市指揮部的各項(xiàng)工作部署和指令；

　?。?）收集匯總分析上報(bào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置信息，根據(jù)市指揮部指令通報(bào)應(yīng)急處置工作情況；

　　（4）按市指揮部要求，組織協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；

　?。?）完成市指揮部交辦的其他任務(wù)。

　　2.2.3市指揮部成員單位職責(zé)

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局：負(fù)責(zé)牽頭對(duì)藥品安全突發(fā)事件進(jìn)行處置。

　　市衛(wèi)健局：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件患者醫(yī)療救治和調(diào)查處置，開(kāi)展與患者癥狀有關(guān)的藥品安全因素流行病學(xué)調(diào)查；配合開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查、確認(rèn)等工作。

　　市應(yīng)急局：指導(dǎo)應(yīng)急預(yù)案修訂工作，指導(dǎo)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置。

　　市委宣傳部：組織協(xié)調(diào)媒體做好應(yīng)急新聞報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作。

　　市發(fā)展改革局：按照市指揮部下達(dá)的指令，負(fù)責(zé)落實(shí)應(yīng)急救災(zāi)儲(chǔ)備物資的供應(yīng)。

　　市工科局：負(fù)責(zé)協(xié)助指揮部申請(qǐng)運(yùn)城市醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)撥，緊急情況下組織轄區(qū)內(nèi)有生產(chǎn)所需醫(yī)藥物資的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

　　市公安局：負(fù)責(zé)事發(fā)地的現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)、治安秩序維護(hù)工作；負(fù)責(zé)周邊道路交通管制、保障應(yīng)急救援道路暢通；做好涉嫌犯罪案件的偵查工作，依法嚴(yán)厲打擊危害藥品安全犯罪行為。

　　市財(cái)政局：負(fù)責(zé)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援、應(yīng)急處置必要資金保障。

　　市通信聯(lián)合辦公室：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各電信運(yùn)營(yíng)企業(yè)做好應(yīng)急通信保障工作，保障通信指揮暢通。

　　其他有關(guān)單位：根據(jù)應(yīng)急處置工作的需要，在市指揮部的統(tǒng)一組織下做好有關(guān)工作。

　　2.2.4現(xiàn)場(chǎng)工作組職責(zé)

　　事件調(diào)查組：由市市場(chǎng)監(jiān)管局、市公安局、市衛(wèi)健局等單位組成。負(fù)責(zé)調(diào)查藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生原因，評(píng)估事件影響，做出調(diào)查結(jié)論，提出處置意見(jiàn)。

　　危害控制組：由市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位組成。負(fù)責(zé)組派應(yīng)急隊(duì)伍，監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地政府職能部門(mén)召回、下架、封存有關(guān)藥品、原料及有關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。

　　醫(yī)療救治組：由市衛(wèi)健局等單位組成。負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等，調(diào)派醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專(zhuān)家，實(shí)施藥品安全突發(fā)事件患者醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作，協(xié)助有關(guān)單位對(duì)事件現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　應(yīng)急保障組：由市應(yīng)急局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市發(fā)展改革局、市工科局、市公安局等單位組成。負(fù)責(zé)提供應(yīng)急救援資金，協(xié)調(diào)組織調(diào)用應(yīng)急救援設(shè)施，保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和維持救援秩序，負(fù)責(zé)應(yīng)急設(shè)備、物資保障等工作。

　　宣傳報(bào)道組：由市委宣傳部、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市通信聯(lián)合辦公室、市衛(wèi)健局等單位組成，涉外、涉臺(tái)時(shí)包括市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市政府辦綜合保障中心等單位。負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的新聞報(bào)道，正確引導(dǎo)輿論。

　　3  風(fēng)險(xiǎn)防控

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局配合運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局按照省、運(yùn)城市藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械和化妝品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品及時(shí)報(bào)告省藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布不合格產(chǎn)品質(zhì)量公告，責(zé)令涉事單位及時(shí)采取停用、下架、封存、召回等措施進(jìn)行補(bǔ)救，指導(dǎo)各市場(chǎng)監(jiān)管所、綜合行政執(zhí)法隊(duì)依法查處違法違規(guī)行為，涉刑案件及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的報(bào)警信息，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判，強(qiáng)化監(jiān)管，重點(diǎn)防控。

　　4  監(jiān)測(cè)和預(yù)警

　　4.1  藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)

　　市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康及其他有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工開(kāi)展藥品安全日常監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)等工作，收集、分析和研判可能導(dǎo)致藥品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患信息和有關(guān)單位的通報(bào)，各主要職能部門(mén)根據(jù)信息依法采取有效防控措施。當(dāng)發(fā)生藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

　　藥品零售、使用單位應(yīng)當(dāng)依法落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)防控措施，定期開(kāi)展自查、排查和消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致藥品安全突發(fā)事件的情況時(shí)，要立即報(bào)告衛(wèi)生健康部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

　　4.2  藥品安全突發(fā)事件預(yù)警

　　市指揮部根據(jù)突發(fā)事件預(yù)測(cè)、監(jiān)測(cè)情況報(bào)告進(jìn)行分析、研判，及時(shí)向有關(guān)單位和企業(yè)發(fā)出預(yù)警，并報(bào)告市人民政府和上級(jí)監(jiān)管部門(mén)。

　　衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、疾病預(yù)防控制等單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，建立、健全藥品安全突發(fā)事件預(yù)防預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)控。

　　市指揮部對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品突發(fā)事件可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害進(jìn)行分析研判，按照事態(tài)發(fā)展的嚴(yán)重程度通報(bào)有關(guān)單位。針對(duì)可能發(fā)生事件的特點(diǎn)、危害程度和發(fā)展態(tài)勢(shì)，指令應(yīng)急處置隊(duì)伍和有關(guān)單位進(jìn)入待命狀態(tài)，視情況派出工作組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，檢查預(yù)防性處置措施執(zhí)行情況。

　　藥品零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位的藥品安全加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)控，完善監(jiān)測(cè)監(jiān)控技術(shù)手段，及時(shí)把握藥品安全基本情況，進(jìn)行內(nèi)部預(yù)警。

　　5  事件分級(jí)

　　根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍、可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將事件由高到低分為四個(gè)等級(jí)：特別重大藥品安全突發(fā)事件、重大藥品安全突發(fā)事件、較大藥品安全突發(fā)事件、一般藥品安全突發(fā)事件。

　　5.1  符合下列情形之一的，為特別重大藥品安全突發(fā)事件

　　(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)10人以上。

　　(2)同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡。

　　(3)超出省人民政府處置能力，需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處置的。

　　(4)其他危害特別嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

　　5.2  符合下列情形之一的，為重大藥品安全突發(fā)事件

　　(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上、50人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)5人以上、10人以下。

　　(2)同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類(lèi)似病例。

　　(3)短期內(nèi)2個(gè)以上設(shè)區(qū)的市因同一藥品發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件。

　　(4)其他危害嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

　　5.3  符合下列情形之一的，為較大藥品安全突發(fā)事件

　　(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上、30人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)3人以上、5人以下。

　　(2)短期內(nèi)1個(gè)設(shè)區(qū)的市內(nèi)2個(gè)以上縣（市、區(qū)）因同一藥品發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件。

　　(3)其他危害較大的藥品安全突發(fā)事件。

　　5.4  符合下列情形之一的，為一般藥品安全突發(fā)事件

　　(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上、20人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)3人以下。

　　(2)其他一般藥品安全突發(fā)事件。

　　6  應(yīng)急處置

　　6.1 信息報(bào)告

　　藥品零售單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)疑似發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)，要立即核準(zhǔn)基本情況，并向事發(fā)地人民政府、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告有關(guān)信息；事發(fā)地人民政府、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)立即上報(bào)市指揮部。

　　市指揮部接到藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告后，應(yīng)立即組織核查、采取一切措施，盡快掌握情況，同時(shí)上報(bào)市政府，持續(xù)跟蹤事件發(fā)展和應(yīng)急處置情況，及時(shí)續(xù)報(bào)。藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告涉密的，需規(guī)范定密，標(biāo)注密級(jí)和保密期限等信息，按照保密有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

　　當(dāng)發(fā)生涉及外賓、華僑、港澳臺(tái)同胞的藥品安全突發(fā)事件時(shí)，市指揮部辦公室應(yīng)及時(shí)向市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市外事辦（市臺(tái)港澳事務(wù)辦）等單位通報(bào)。

　　報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)前狀況、危害程度、先期處置、發(fā)展趨勢(shì)等內(nèi)容；續(xù)報(bào)在初報(bào)基礎(chǔ)上進(jìn)行，應(yīng)增加事件處置進(jìn)展、調(diào)查情況、應(yīng)對(duì)措施等內(nèi)容。

　　6.2  先期處置

　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，市指揮部應(yīng)指導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)和事發(fā)地人民政府進(jìn)行先期處置，控制事態(tài)發(fā)展，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)有關(guān)藥品依法封存、溯源、追蹤流向并匯總統(tǒng)計(jì)，并根據(jù)事態(tài)發(fā)展情況采取停止經(jīng)營(yíng)、使用等緊急控制措施。做好涉事藥品的抽樣送檢，及時(shí)上報(bào)有關(guān)信息。市指揮部根據(jù)事件嚴(yán)重程度，及時(shí)組織相應(yīng)救援隊(duì)伍做好擴(kuò)大應(yīng)急準(zhǔn)備。

　　7  應(yīng)急響應(yīng)

　　根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的危害程度和應(yīng)對(duì)工作需要，市級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由高到低設(shè)定I級(jí)、II級(jí)兩個(gè)響應(yīng)級(jí)別。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，依據(jù)響應(yīng)條件，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)。應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)過(guò)程一般由低級(jí)別向高級(jí)別遞增，當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)緊急情況和嚴(yán)重事態(tài)時(shí)，可直接啟動(dòng)高級(jí)別響應(yīng)。

　　7.1  I級(jí)響應(yīng)

　　發(fā)生較大及以上藥品安全突發(fā)事件時(shí)，市指揮部立即報(bào)告市人民政府和運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局，由指揮長(zhǎng)宣布啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，按要求和程序開(kāi)展處置工作。根據(jù)事件類(lèi)型和性質(zhì)，采取以下應(yīng)對(duì)措施：

　　(1)貫徹落實(shí)運(yùn)城市指揮部、市委市政府的批示指示精神；

　　(2)分析研判藥品安全突發(fā)事件發(fā)展趨勢(shì)，組織現(xiàn)場(chǎng)工作組有關(guān)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，聽(tīng)取先期處置情況匯報(bào)，商定現(xiàn)場(chǎng)處置方案，做好現(xiàn)場(chǎng)處置工作；

　　(3)協(xié)調(diào)處置力量開(kāi)展救援，必要時(shí)請(qǐng)求運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)派運(yùn)城市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍和救援保障物資，參與救援；

　　(4)協(xié)調(diào)組織疾病預(yù)防控制、交通運(yùn)輸、網(wǎng)絡(luò)通信、物資供應(yīng)等單位做好應(yīng)急保障；

　　(5)加強(qiáng)應(yīng)急宣傳報(bào)道，統(tǒng)一發(fā)布事件處置進(jìn)展情況，并收集分析輿情，做好輿論引導(dǎo)。

　　(6)有關(guān)信息按上級(jí)要求統(tǒng)一發(fā)布。

　　7.2  II級(jí)響應(yīng)

　　發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件時(shí)，由指揮長(zhǎng)宣布立即啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，并做好以下工作：

　　(1)密切關(guān)注掌握事件現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)；

　　(2)市指揮部派員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，必要時(shí)調(diào)動(dòng)各方應(yīng)急資源和力量參與應(yīng)急處置，并通報(bào)成員單位，按照各自職責(zé)權(quán)限開(kāi)展應(yīng)急救援工作。

　　(3)有關(guān)信息按上級(jí)要求統(tǒng)一發(fā)布。

　　7.3  響應(yīng)終止

　　藥品安全突發(fā)事件得到有效控制后，市指揮部按有關(guān)程序宣布應(yīng)急響應(yīng)終止。市指揮部要與事發(fā)地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)做好各項(xiàng)交接工作。

　　7.4  信息發(fā)布

　　收集、匯總事件有關(guān)信息，按上級(jí)要求統(tǒng)一發(fā)布。

　　8  后期處置

　　8.1 事件評(píng)估

　　市指揮部依據(jù)有關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)藥品安全突發(fā)事件做出調(diào)查評(píng)估，應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響、后果，應(yīng)急處置基本情況和措施，調(diào)用的隊(duì)伍、資源，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，有關(guān)意見(jiàn)建議和改進(jìn)的措施。

　　8.2  工作總結(jié)

　　藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，市指揮部對(duì)應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)并上報(bào)。

　　8.3  善后與恢復(fù)

　　市指揮部根據(jù)藥品安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見(jiàn)，報(bào)市人民政府，指導(dǎo)并協(xié)調(diào)事發(fā)地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)做好善后處置工作。

　　9  日常管理

　　9.1  宣教培訓(xùn)

　　市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)管人員、藥品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療衛(wèi)生人員及社會(huì)公眾開(kāi)展應(yīng)急知識(shí)宣傳、教育與培訓(xùn)，增強(qiáng)應(yīng)急責(zé)任意識(shí)，提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。

　　9.2  應(yīng)急演練

　　要按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，預(yù)防為主、平急結(jié)合，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，依法規(guī)范、科學(xué)處置”的原則，采取定期與不定期相結(jié)合的方式，組織開(kāi)展應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急響應(yīng)和應(yīng)急處置能力，及時(shí)對(duì)應(yīng)急演練進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善應(yīng)急處置措施。

　　10  附則

　　10.1  預(yù)案修訂

　　本預(yù)案一般3年評(píng)估修訂一次，如所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、上位應(yīng)急預(yù)案中的有關(guān)規(guī)定發(fā)生變化，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整，在事件應(yīng)對(duì)或者演練中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需要作出重大調(diào)整，出現(xiàn)應(yīng)該修訂的其他情況，由市指揮部辦公室及時(shí)組織修訂。市指揮部辦公室定期組織對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)論及時(shí)組織修訂。

　　10.2  本預(yù)案數(shù)字表述的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

　　10.3  預(yù)案解釋

　　本預(yù)案由市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

　　10.4  預(yù)案實(shí)施時(shí)間

　　本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。

　　附件（查看掃描版）：1.河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)流程圖

　　         2.河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部及成員單位職責(zé)

　　         3.河津市藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場(chǎng)指揮部工作組職責(zé)

　　          4.河津市藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)規(guī)定

河津市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)河津市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的通知.pdf